这项在宾夕法尼亚州开展的随机、双盲、疗效对照Ⅲ期学术研究(OCEANS)探讨了贝伐珠抗病毒(BEV)联合卡钴(C)和吉西他滨(G)并继之以BEV单药维持放射治疗卵巢结缔组织性癌症(EOC)、恶性肿瘤腹膜癌症(PPC)和胎盘癌症(FTC)的。学术研究纳入484唯复发钴抗抑郁药敏感的EOC、PPC或FTC病征(曾接受过1种解决方案放射治疗,既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分,大小可校准)。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持放射治疗(BEV组),或6疗程GC+疗效继之以疗效维持放射治疗(准确率)。放射治疗直至病情进展或危险性不一般来说。学术研究的主要终点为PFS(RECIST常规),次要终点包括客观大大降低(OR)率、总猎食(OS)、化学反应时程和实用性。结果显示,在中位随诊24个月后,BEV组与准确率较为,PFS很大延长(12.4个月对8.4个月,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。实用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:宾夕法尼亚州德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授:OCEANS学术研究的优势在于,其基于一种已知对此类病征有效的化疗(GC)解决方案的基础上,对贝伐珠抗病毒开展了较为学术研究。学术研究结果显示,贝伐珠抗病毒组病征PSF很大延长。但是,就这项学术研究而言,也有一些问题需要探讨。首先,在钴类敏感的病征中,贝伐珠抗病毒单药放射治疗的真正作用是什么?在这类病征中,含钴化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响?第二,关于放射治疗的时机,贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗联合使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的放射治疗更有效?第三,关于贝伐珠抗病毒放射治疗的最恰当剂量,既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠抗病毒放射治疗,那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠抗病毒放射治疗的学术研究,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物联合,其也会不同?另外,使用贝伐珠抗病毒放射治疗的年费用,是2008年宾夕法尼亚州家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠抗病毒放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS学术研究是靶向放射治疗卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时,OCEANS学术研究采用了实体瘤评价常规(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判常规,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果开展复审,提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠抗病毒在复发性卵巢癌症放射治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前学术研究结果类似。但是,我们也应注意到,该学术研究入组病征无钴间期均超过了6个月,其中近60%病征无钴间期超过了12个月。然而,目前卵巢癌症放射治疗难点在于钴类耐药复发病征的放射治疗。其次,本学术研究的OS尚未成熟。而且,学术研究中贝伐珠抗病毒中位放射治疗时间为12周期,其成本效益也值得探讨。 编辑: 冯志华
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