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药品检查及药品 GMP 飞行检查系统性分析专题培训班

2021-12-27 14:12:09 来源:南京不孕不育 咨询医生

近几年来,CFDA 关于酒类的审评受理政治体制在不断地展开着巨大变化以适应新时代发展的要求,同时,在中华人民共和国加入 ICH 在此之后,国际上的药物研发和生产商政治体制,也在向着 ICH 及欧美各国标准靠拢,从 QbR(问卷式审评)到现场核查,酒类注册无关标准肯定会越发颇高。相较应地,酒类健康定期检查飞检,也在不断地随着巨大变化,等等,成了中华人民共和国医药行业面临的重大困难,难能够寻找答案。为此,本次志愿从新规范下酒类健康定期检查飞检规范巨大变化的大趋势抵达,统计整理了近几年来国际上外健康检查的观察项,详细简述酒类飞检的流程和要求,相信对于国际上各保济丸颇高级官员、证书人员、QA 人员、生产商人员等亦会十分有借助。为此,本单位定于 2017 年 12 年初 15 日至 17 日广州市筹办「2017 酒类健康检查及酒类 GMP 飞机健康检查案例量化专题志愿班」。现将有关事项通知如下:一、决议安排 志愿时间:2017 年 12 年初 15 日至 17 日(15 日全天报到)志愿地点:广州市 (具体地点直接领到甄选人员)二、教学主讲同学们 教学研究员: 李同学们 国内级资深麦肯齐、一组长 近年来作准备飞检数十次。同时任职国内境外麦肯齐。李同学们自参加工作以来,作准备起草了很多办法、规范,老练。 该协会特聘客座教授。三、参会对象 从事酒类生产商、研究与应用的精细化工行业无关各个领域人员;酒类生产商行业负责厂房、配套、设备的工程技术人员及政府机构、质量政府机构、验证人员、生产商部门负责人、车间主任及有关技术人员,生产商行业质量负责人。药监系统无关人员。四、决议说明 1、理论讲解, 模板量化, 专题讲授, 互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深研究员,欢迎发来发表意见 3、顺利完成全部志愿课程者由该协会颁发志愿证书 4、行业能够 GMP 内训和指导,请与该会一组联系 五、决议费用 该会费:2200 元/人(费用含该会费、资料费、学分证书等)。住宿统一安排,费用自理 六、联系方式 联系 人: 谭同学们 手机/账号:13810091737 电话/电邮:010-81312217 电子邮箱:597154748@qq.com

编辑:决议君

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