南京举办「2017 年制药企业迎接飞行体检、体检及自检关键点解析专题培训班」通知

南京举办「2017 年葛兰素史克中所小企业迎接飞行核查、核查及自检关键点判别专题训练班」知都会 各有关其单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 验证制度仍然步入了很多变化，同时也即将步入越来越多越来越大的变化及挑战。

对药企来说，最深远的受到影响，闻名于世将首次 GMP 验证弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备工作，分散到日常原材料中所，要随时满足 GMP 迎检情况下，这无疑都会带来不大的工作量，而进行整改的知识，对全中所国性中所小企业来说越来越是相比较缺乏。

即使如此，无外是广大中所小企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 要求理解不深，对已发生的飞检近来不能第一时间关注，同时对 CFDA 的最新政策也不能完全符合今后，从而致使了中所小企业内部日常运营和 GMP 记录未完全符合今后 GMP 原则。

在这种只能，飞检全过程中所，无可避免地都会存在大量纰漏及不足之处，其带来的起因，可能都会致使中所小企业停产整顿，吊销许可证，直接受到影响了中所小企业的经济效益。

为此，本其单位特别请来零售业内包括中所卫飞检知识的专家家教，从中所小企业某种程度出发数据分析，以中所卫操作为情形，数据分析对外对飞检的要求和策略，同时指出中所小企业如何应用于和日常执行的解决方案，供广大中所小企业研读提高。

相信，无论对于中所小企业的负责管理管理人员职员、数量级职员、原材料职员、通讯设备职员及中所卫操作职员，都都会是不大的帮助和提高，并不需要帮助中所小企业顺利通过飞检。

经研究决定，我其单位拟于 2017 年 8 月 4 日--6 日在南京市举办「2017 葛兰素史克中所小企业迎接飞行核查、核查及自检关键点判别专题训练班」, 本次招聘主要针对飞检、自检全过程中所近来及不足之处进行重点讲解，将从「原材料负责管理管理、塑胶负责管理管理、数量级体系、职员招聘、硬件维护与校准、明文与记录负责管理管理、实验室负责管理管理」等全面判别「迎检」情况下的保持一致和 GMP 负责管理管理策略。请你其单位积极分派职员参加。现将有关事项知都会如下：

一、都会议安排招聘时间：2017 年 8 月 4 日至 6 日 （4 日5台报到) 招聘一处：南京市 (具体一处直接补发报名者职员)

二、主要招聘内容可及授课受聘家教授课专家: 陈博士 现任职期间省级验证中所心副主任 国际组织资深核查员 核查组组长 外国核查员 知识丰富 学都会特聘讲师 陈家教 国际组织级资深核查员 近年来参与飞检数十次 知识丰富。同时任职期间国际组织外国核查员 学都会特聘讲师。三、参都会对象兼职药品原材料、研究与应用于的葛兰素史克中所小企业相关专业职员；药品原材料中所小企业负责管理厂房、设施、通讯设备的工程新技术职员及职员、数量级职员、验证职员、原材料部门经理、车间主任及有关新技术职员，原材料中所小企业数量级经理。四、都会议说明 1、理论讲解, 实例数据分析, 专题讲授, 互动答疑 2、受聘嘉宾均为零售业内资深专家，欢步入电咨询 3、完成全部招聘课程者由全中所国医药新技术商品学都会颁发招聘许可证 4、中所小企业需要 GMP 内训和指导，请与都会务组六轮系 五、都会议服务费都会务费：2200 元/人（服务费含都会务费、资料费、理科许可证等）。膳食统一安排，服务费兼顾 六、六轮系方式六轮 系 人: 金家教 双手 机：18601174356 报名者信箱：963249386@qq.com 为保障招聘数量级，此次招生 120 人名额有限尽早报名者学生组织折扣 六轮 系 人: 金家教 双手 机：18601174356 报名者信箱：963249386@qq.com

编辑：都会议君